Fármaco que estimula la formación de hueso. Se usa en osteoporosis con alto riesgo de fractura.
Estado regulatorio
Aprobado (FDA / EMA)
Familia
Análogo de la proteína relacionada con la PTH (PTHrP)
Evidencia científica
Alta
Nº de hallazgos
2
Dónde actúa
Huesos y músculos · Hormonas y metabolismo
También conocido como
abaloparatide, Tymlos, Eladynos, BA058
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): Aprobado (2017, Tymlos) para mujeres posmenopáusicas con osteoporosis y alto riesgo de fractura; ampliado en 2022 a hombres con osteoporosis y alto riesgo de fractura.
EMA (UE): Rechazado en 2018–2019 (dudas sobre fracturas no vertebrales y efectos cardiacos); después aprobado (2022, Eladynos) solo para mujeres posmenopáusicas con osteoporosis y riesgo aumentado de fractura.
Dosis
80 µg por vía subcutánea una vez al día, durante un máximo de 18 meses (fichas técnicas FDA Tymlos y EMA Eladynos), con calcio y vitamina D si la dieta es insuficiente.
Seguridad
Mareo y bajada de tensión al levantarse (administrar sentado o tumbado las primeras veces), palpitaciones y taquicardia, náuseas, dolor de cabeza, subida del calcio y del ácido úrico. No usar en niños o jóvenes con huesos en crecimiento, enfermedad de Paget ni con riesgo de osteosarcoma. Solo con prescripción.
Interacciones
Precaución con fármacos que bajan la tensión o producen hipotensión ortostática; con digoxina, la hipercalcemia puede favorecer toxicidad.
Diferencias entre mujeres y hombres
En la UE solo está aprobada para mujeres posmenopáusicas; en EE. UU. también para hombres desde 2022. En hombres, un ECA mostró ganancias de densidad ósea similares a las de mujeres. No está indicada en embarazo ni en mujeres que puedan quedarse embarazadas. Ver el estudio →
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Menos fracturas vertebrales en posmenopausia
reduceAltaECA (AA)en personas
Menos fracturas vs placebo
Ensayo ACTIVE con 2.463 mujeres durante 18 meses: menos fracturas vertebrales y no vertebrales nuevas que con placebo y mayor ganancia de densidad ósea en cadera y columna. Menos hipercalcemia que con teriparatida (3,4% vs 6,4%).
Activa el receptor de la PTH (PTH1R) de forma intermitente, con una inyección diaria. Ese estímulo breve hace que los osteoblastos fabriquen hueso nuevo más de lo que se destruye. Aumenta la densidad mineral ósea y reduce fracturas.
Qué dice la evidencia
En personas
Menos fracturas vertebrales en posmenopausia. Ensayo ACTIVE con 2.463 mujeres durante 18 meses: menos fracturas vertebrales y no vertebrales nuevas que con placebo y mayor ganancia de densidad ósea en cadera y columna. Menos hipercalcemia que con teriparatida (3,4% vs 6,4%). PubMed 27533157
Densidad ósea en hombres con osteoporosis. ECA ATOM con 228 hombres durante 12 meses: densidad ósea en columna +8,5% frente a +1,2% con placebo, y en cadera total +2,1% frente a 0%. PubMed 36190391