Péptido oral diseñado para cerrar las uniones entre células del intestino y frenar la entrada del gluten en la celiaquía. Su fase 3 se interrumpió en 2022 por falta de eficacia.
Estado regulatorio
No aprobado
Familia
Péptido regulador de las uniones estrechas intestinales (antagonista de la vía de la zonulina)
Evidencia científica
Baja
Nº de hallazgos
1
Dónde actúa
Digestivo y peso · Inmunidad y defensa
También conocido como
larazotide acetate, larazotide, AT-1001, INN-202
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): No aprobado (fase 3 CedLara interrumpida en 2022 tras un análisis intermedio desfavorable).
EMA (UE): No aprobado.
Dosis
No hay una dosis establecida en humanos. En el ensayo de fase 2b la única dosis eficaz fue 0,5 mg por vía oral tres veces al día (Gastroenterology 2015).
Seguridad
En los ensayos su seguridad fue comparable a placebo. No sustituye a la dieta sin gluten. Uso solo en ensayos clínicos o investigación, bajo supervisión médica; no se recomienda comprarlo.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Síntomas persistentes de celiaquía pese a dieta sin gluten
mejoraBaja-moderadaECA (AA)en personas
−26% días con síntomas
Ensayo de 12 semanas en 342 adultos: solo la dosis de 0,5 mg redujo los síntomas frente a placebo (26% menos días con síntomas); las dosis de 1 y 2 mg no se diferenciaron de placebo. La fase 3 posterior se suspendió por falta de eficacia.
En la celiaquía, el gluten aumenta la permeabilidad intestinal a través de la vía de la zonulina. Larazotida actúa localmente en el intestino para mantener cerradas las uniones estrechas entre células. Así se pretende reducir el paso de fragmentos de gluten que desencadenan la reacción inmune.
Qué dice la evidencia
En personas
Síntomas persistentes de celiaquía pese a dieta sin gluten. Ensayo de 12 semanas en 342 adultos: solo la dosis de 0,5 mg redujo los síntomas frente a placebo (26% menos días con síntomas); las dosis de 1 y 2 mg no se diferenciaron de placebo. La fase 3 posterior se suspendió por falta de eficacia. PubMed 25683116