Implante subcutáneo que oscurece la piel aumentando la melanina. Está aprobado para la protoporfiria eritropoyética, una enfermedad rara en la que la luz solar provoca un dolor intenso en la piel.
Estado regulatorio
Aprobado (FDA / EMA)
Familia
Agonista de receptores de melanocortina (análogo de alfa-MSH)
Evidencia científica
Moderada
Nº de hallazgos
1
Dónde actúa
Piel y envejecimiento
También conocido como
afamelanotide, Scenesse, CUV1647, [Nle4, D-Phe7]-α-MSH, melanotan I
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): Aprobado (2019, Scenesse) para aumentar la exposición a la luz sin dolor en adultos con protoporfiria eritropoyética con antecedentes de reacciones fototóxicas.
EMA (UE): Aprobado (2014, Scenesse) para prevenir la fototoxicidad en adultos con protoporfiria eritropoyética.
Dosis
Un implante de 16 mg bajo la piel cada 2 meses, aplicado por un profesional sanitario (ficha técnica FDA 2019 / EMA 2014).
Seguridad
Náuseas, dolor de cabeza, reacciones en el lugar del implante, cansancio y oscurecimiento de la piel y de los lunares; se recomienda revisar la piel periódicamente. No se recomienda en embarazo. No confundir con los productos 'melanotan' que se venden sin control para broncearse: no están aprobados y su uso es peligroso.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Tolerancia al sol en protoporfiria eritropoyética
mejoraModeradaECA (AA)en personas
Ensayos multicéntricos doble ciego en adultos con protoporfiria eritropoyética. Afamelanotida aumentó el tiempo de exposición al sol directo sin dolor y mejoró la calidad de vida frente a placebo, con un perfil de efectos adversos aceptable.
Imita a la hormona alfa-MSH y activa el receptor de melanocortina 1 (MC1R) de los melanocitos. Estos producen más eumelanina, el pigmento oscuro que filtra la luz y protege la piel. No sustituye a la protección solar.
Qué dice la evidencia
En personas
Tolerancia al sol en protoporfiria eritropoyética. Ensayos multicéntricos doble ciego en adultos con protoporfiria eritropoyética. Afamelanotida aumentó el tiempo de exposición al sol directo sin dolor y mejoró la calidad de vida frente a placebo, con un perfil de efectos adversos aceptable. PubMed 26132941