Melanotan I es el nombre de investigación de la afamelanotida, aprobada como implante para la protoporfiria eritropoyética, una enfermedad rara con dolor intenso al exponerse a la luz. Los productos 'Melanotan' de internet para broncearse no están autorizados.
Estado regulatorio
Aprobado (FDA / EMA)
Familia
Análogo de la hormona estimulante de melanocitos alfa (α-MSH)
Evidencia científica
Moderada
Nº de hallazgos
1
Dónde actúa
Piel y envejecimiento
También conocido como
Melanotan I, MT-I, afamelanotide, Scenesse, CUV1647, [Nle4,D-Phe7]-α-MSH
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): Aprobado (2019, Scenesse) para aumentar la exposición a la luz sin dolor en adultos con protoporfiria eritropoyética
EMA (UE): Aprobado (2014, Scenesse, en circunstancias excepcionales) para prevenir la fototoxicidad en adultos con protoporfiria eritropoyética
Dosis
Un implante subcutáneo de 16 mg cada 2 meses, colocado por un profesional formado (ficha técnica FDA 2019; EMA 2014).
Seguridad
Reacciones en el lugar del implante, náuseas, cansancio y oscurecimiento de la piel y de los lunares; se recomienda revisar la piel dos veces al año. En la UE está contraindicado en enfermedad hepática grave e insuficiencia hepática o renal. El Melanotan I comprado por internet no tiene control de calidad: no se recomienda.
Interacciones
Con anticoagulantes, aspirina o antiinflamatorios puede haber más hematomas o sangrado en la zona del implante (ficha UE).
Diferencias entre mujeres y hombres
En la UE, las mujeres en edad fértil deben usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento y hasta 3 meses después; no se debe usar en el embarazo ni la lactancia (ficha técnica EMA).
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Tiempo al sol sin dolor en protoporfiria eritropoyética
aumentaModeradaECA (AA)en personas
Más horas al sol sin dolor
Dos ensayos doble ciego (EE. UU. y Europa) en adultos con protoporfiria: con el implante aumentaron las horas de exposición a la luz solar sin dolor y mejoró la calidad de vida frente a placebo, con buen perfil de seguridad.
Activa el receptor MC1R de los melanocitos y aumenta la producción de eumelanina, el pigmento oscuro de la piel. Esa melanina extra filtra la luz y protege frente a la reacción fototóxica, sin necesidad de exponerse al sol.
Qué dice la evidencia
En personas
Tiempo al sol sin dolor en protoporfiria eritropoyética. Dos ensayos doble ciego (EE. UU. y Europa) en adultos con protoporfiria: con el implante aumentaron las horas de exposición a la luz solar sin dolor y mejoró la calidad de vida frente a placebo, con buen perfil de seguridad. PubMed 26132941