Versión sintética del péptido intestinal vasoactivo, un vasodilatador natural. Combinado con fentolamina se usa en inyección en el pene para la disfunción eréctil en algunos países europeos; como tratamiento de la COVID-19 grave fracasó.
FDA (EE. UU.): No aprobado (la FDA rechazó dos veces la autorización de uso de emergencia para la COVID-19 crítica, en 2021 y 2022)
EMA (UE): Sin autorización centralizada de la EMA; autorizado por vía nacional en algunos países europeos (p. ej. Reino Unido, 2015, Invicorp: aviptadil 25 µg + fentolamina 2 mg) para la disfunción eréctil
Dosis
Disfunción eréctil: una ampolla de aviptadil 25 µg + fentolamina 2 mg en inyección intracavernosa, no más de una vez al día ni más de tres veces por semana; las primeras inyecciones las pone personal sanitario (ficha técnica Invicorp, Reino Unido 2015).
Seguridad
Alrededor del 10% tiene efectos adversos, sobre todo enrojecimiento facial y hematoma en la zona de inyección. Raramente, erección prolongada (priapismo) o fibrosis del pene. Requiere prescripción y formación médica.
Interacciones
La fentolamina de la combinación puede sumar su efecto hipotensor al de otros fármacos que bajan la tensión.
Diferencias entre mujeres y hombres
Su indicación aprobada (disfunción eréctil) es solo para hombres adultos.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Erección suficiente para el coito en disfunción eréctil
mejoraModeradaECA (AA)en personas
75% vs 12% respuesta
Ensayo doble ciego con 304 hombres: el 84% respondió en la fase de ajuste de dosis y el 66–75% respondió frente al 10–12% con placebo. Enrojecimiento facial en el 34% de las inyecciones; priapismo en el 0,05%.
Ensayo TESICO con 461 pacientes hospitalizados: sin beneficio en la recuperación a 90 días y mortalidad similar (38% frente a 36% con placebo); se detuvo por futilidad.
El VIP relaja el músculo liso de los vasos sanguíneos y del tejido eréctil. Junto a la fentolamina, que bloquea receptores que contraen los vasos, aumenta el flujo de sangre al pene y facilita la erección. También tiene efectos antiinflamatorios en el pulmón, lo que motivó su estudio en COVID-19.
Qué dice la evidencia
En personas
Erección suficiente para el coito en disfunción eréctil. Ensayo doble ciego con 304 hombres: el 84% respondió en la fase de ajuste de dosis y el 66–75% respondió frente al 10–12% con placebo. Enrojecimiento facial en el 34% de las inyecciones; priapismo en el 0,05%. PubMed 10356669
Insuficiencia respiratoria por COVID-19. Ensayo TESICO con 461 pacientes hospitalizados: sin beneficio en la recuperación a 90 días y mortalidad similar (38% frente a 36% con placebo); se detuvo por futilidad. PubMed 37348524