Péptido sintético que actúa en el cerebro sobre los receptores de melanocortina. Está aprobado en EE. UU. para el deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas; se inyecta solo cuando se va a tener actividad sexual.
Estado regulatorio
Aprobado (FDA / EMA)
Familia
Agonista de receptores de melanocortina
Evidencia científica
Moderada
Nº de hallazgos
1
Dónde actúa
Sexual y reproductivo · Cerebro y sueño
También conocido como
PT-141, Vyleesi, bremelanotide
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): Aprobado (2019, Vyleesi) para el trastorno de deseo sexual hipoactivo generalizado y adquirido en mujeres premenopáusicas.
EMA (UE): No aprobado (sin autorización de comercialización en la UE).
Dosis
1,75 mg por inyección subcutánea al menos 45 minutos antes de la actividad sexual; máximo 1 dosis en 24 h y 8 dosis al mes (ficha técnica FDA, Vyleesi 2019).
Seguridad
Lo más frecuente son náuseas (muy comunes, sobre todo con la primera dosis), sofocos/rubor, dolor de cabeza y reacciones en el lugar de inyección. Sube la tensión arterial de forma transitoria y baja algo el pulso: está contraindicado con hipertensión no controlada o enfermedad cardiovascular conocida. Puede oscurecer la piel (hiperpigmentación focal), más con uso frecuente. Solo con prescripción y supervisión médica.
Interacciones
Retrasa el vaciado gástrico y puede reducir la absorción de fármacos orales; evitar con naltrexona oral (puede perder eficacia). Precaución con fármacos que suben la tensión.
Diferencias entre mujeres y hombres
Aprobado solo en mujeres premenopáusicas; no está aprobado en hombres ni en mujeres posmenopáusicas. Los ensayos de fase 3 (RECONNECT) solo incluyeron mujeres premenopáusicas. Se debe suspender si hay embarazo. Ver el estudio →
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas
mejoraModeradaECA (AA)en personas
+0,35 pts deseo
Dos ensayos de fase 3 (RECONNECT) con 1.267 mujeres durante 24 semanas. Frente a placebo, mejoró algo la puntuación de deseo (+0,35 puntos en la escala FSFI) y bajó la angustia asociada (−0,33). El efecto es estadísticamente claro pero de tamaño pequeño. Náuseas, rubor y cefalea fueron más frecuentes que con placebo.
Es un análogo de la hormona alfa-MSH. Activa sobre todo el receptor de melanocortina 4 (MC4R) en zonas del cerebro que regulan el deseo sexual. No actúa sobre el flujo sanguíneo genital como los fármacos para la disfunción eréctil.
Qué dice la evidencia
En personas
Deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas. Dos ensayos de fase 3 (RECONNECT) con 1.267 mujeres durante 24 semanas. Frente a placebo, mejoró algo la puntuación de deseo (+0,35 puntos en la escala FSFI) y bajó la angustia asociada (−0,33). El efecto es estadísticamente claro pero de tamaño pequeño. Náuseas, rubor y cefalea fueron más frecuentes que con placebo. PubMed 31599840