Inyección semanal que combina cagrilintida (amilina) y semaglutida (GLP-1). Se estudia para la obesidad y la diabetes tipo 2 y está en revisión por la FDA.
Estado regulatorio
En ensayos clínicos
Familia
Combinación de análogo de amilina y agonista del receptor de GLP-1
FDA (EE. UU.): No aprobado; solicitud presentada en diciembre de 2025 para control de peso, decisión esperada en el cuarto trimestre de 2026.
EMA (UE): No aprobado.
Dosis
No hay una dosis establecida en humanos. En los ensayos de fase 3 (REDEFINE) se usó cagrilintida 2,4 mg + semaglutida 2,4 mg subcutáneas una vez por semana, con escalada de 16 semanas (NEJM 2025).
Seguridad
Efectos digestivos muy frecuentes (79,6% frente a 39,9% con placebo en REDEFINE 1): náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento, sobre todo durante la escalada. Uso solo en ensayos clínicos o investigación, bajo supervisión médica; no se recomienda comprarlo.
Diferencias entre mujeres y hombres
En un análisis posterior de REDEFINE 1 presentado en congreso (1.902 mujeres), la pérdida de peso a 68 semanas fue del 26,7% en premenopáusicas, 24,8% en perimenopáusicas y 23,1% en posmenopáusicas (frente a ~2% con placebo); las diferencias entre etapas no se analizaron estadísticamente.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Pérdida de peso en obesidad sin diabetes
mejoraAltaECA (AA)en personas
−20,4% peso
Ensayo REDEFINE 1 (3.417 adultos, 68 semanas): la combinación redujo el peso un 20,4% frente al 3,0% con placebo, y superó a semaglutida sola (unos 5,5 puntos más) y a cagrilintida sola (unos 8,9 puntos más).
La semaglutida activa el receptor de GLP-1 (saciedad, menos glucosa, vaciado gástrico lento) y la cagrilintida imita a la amilina, que da saciedad por otra vía cerebral. Juntas reducen el apetito más que cada una por separado.
Qué dice la evidencia
En personas
Pérdida de peso en obesidad sin diabetes. Ensayo REDEFINE 1 (3.417 adultos, 68 semanas): la combinación redujo el peso un 20,4% frente al 3,0% con placebo, y superó a semaglutida sola (unos 5,5 puntos más) y a cagrilintida sola (unos 8,9 puntos más). PubMed 40544433