Hormona que frena la destrucción de hueso. Hoy su uso se limita a la enfermedad de Paget, la hipercalcemia y la pérdida ósea aguda por inmovilización, por un pequeño aumento del riesgo de cáncer.
FDA (EE. UU.): Aprobado (inyectable desde 1975, Miacalcin; spray nasal desde 1995) para enfermedad de Paget, hipercalcemia y osteoporosis posmenopáusica cuando no se pueden usar otros fármacos; con advertencia de riesgo de cáncer.
EMA (UE): Autorizado por vía nacional (sin autorización centralizada). En 2012 la EMA limitó su uso al inyectable y a corto plazo por aumento del riesgo de cáncer, y retiró el spray nasal para osteoporosis.
Dosis
Paget: 100 UI/día por vía subcutánea o intramuscular; hipercalcemia: 4 UI/kg cada 12 horas, ajustable (ficha técnica FDA Miacalcin). En la UE, tratamientos lo más cortos posible: inmovilización 2–4 semanas, Paget normalmente hasta 3 meses (EMA 2012).
Seguridad
Náuseas, rubor facial, reacciones locales; el spray nasal causa rinitis. Posibles reacciones alérgicas. En ensayos largos el riesgo de cáncer fue un 0,7–2,4% mayor que con placebo, por lo que no se recomienda a largo plazo. Puede bajar demasiado el calcio. Solo con prescripción.
Interacciones
Puede requerir ajustar el litio (baja sus niveles). Precaución con otros fármacos que bajan el calcio.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Fracturas vertebrales en osteoporosis posmenopáusica
reduceBaja-moderadaECA (AA)en personas
−33% fracturas vertebrales (solo 200 UI)
Ensayo PROOF de 5 años con 1.255 mujeres: el spray nasal de 200 UI/día redujo un 33% las fracturas vertebrales nuevas, pero 100 y 400 UI no lo hicieron. La densidad ósea apenas subió un 1–1,5%.
Se une a receptores de los osteoclastos, las células que destruyen hueso, y los frena. Así baja el calcio en sangre y se reduce la pérdida ósea. La de salmón es más potente y duradera que la humana.
Qué dice la evidencia
En personas
Fracturas vertebrales en osteoporosis posmenopáusica. Ensayo PROOF de 5 años con 1.255 mujeres: el spray nasal de 200 UI/día redujo un 33% las fracturas vertebrales nuevas, pero 100 y 400 UI no lo hicieron. La densidad ósea apenas subió un 1–1,5%. PubMed 10996576