Fragmento de ocho aminoácidos de la proteína ADNP, estudiado en spray nasal para enfermedades neurodegenerativas. Fracasó en un ensayo grande en parálisis supranuclear progresiva y no está aprobado.
Estado regulatorio
No aprobado
Familia
Péptido neuroprotector derivado de ADNP (estabilizador de microtúbulos)
Evidencia científica
Baja
Nº de hallazgos
2
Dónde actúa
Cerebro y sueño
También conocido como
davunetide, NAP, AL-108, NAPVSIPQ
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): No aprobado.
EMA (UE): No aprobado.
Dosis
No hay una dosis establecida en humanos. En el ensayo en parálisis supranuclear progresiva se usaron 30 mg intranasales dos veces al día durante 52 semanas (Lancet Neurol 2014).
Seguridad
En el ensayo en parálisis supranuclear progresiva fue similar a placebo en efectos graves; produjo más molestias nasales (sangrado nasal 12% frente a 8%, rinorrea 10% frente a 5%). Uso solo en ensayos clínicos o investigación, bajo supervisión médica; no se recomienda comprarlo.
Diferencias entre mujeres y hombres
Un análisis por sexo de un ensayo en deterioro cognitivo leve amnésico (144 personas, 12 semanas) describió efectos distintos: en hombres mejoró de forma dependiente de la dosis una prueba de memoria visual; en mujeres mejoró la memoria de dígitos a dosis alta. Es un análisis secundario con conflictos de interés declarados (patente sobre uso por sexo). Ver el estudio →
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Parálisis supranuclear progresiva
sin efecto claroAltaECA (AA)en personas
Sin diferencia
Ensayo de fase 2/3 en 313 pacientes durante 52 semanas: la progresión en la escala PSPRS fue idéntica con davunetida y placebo (mediana 11,8 puntos en ambos) y tampoco hubo diferencia en actividades de la vida diaria.
Reanálisis por sexo de un ensayo de 12 semanas (68 hombres y 76 mujeres): se vieron mejoras en pruebas de memoria distintas en hombres y en mujeres. Muestra pequeña, análisis no previsto inicialmente.
Deriva de la proteína ADNP, importante para el desarrollo y protección de las neuronas. En estudios de laboratorio interactúa con los microtúbulos (el esqueleto interno de la neurona) y con la proteína tau, ayudando a mantener el transporte dentro de la célula. Se administra por vía nasal.
Qué dice la evidencia
En personas
Parálisis supranuclear progresiva. Ensayo de fase 2/3 en 313 pacientes durante 52 semanas: la progresión en la escala PSPRS fue idéntica con davunetida y placebo (mediana 11,8 puntos en ambos) y tampoco hubo diferencia en actividades de la vida diaria. PubMed 24873720
Memoria en deterioro cognitivo leve, según sexo. Reanálisis por sexo de un ensayo de 12 semanas (68 hombres y 76 mujeres): se vieron mejoras en pruebas de memoria distintas en hombres y en mujeres. Muestra pequeña, análisis no previsto inicialmente. PubMed 39358355