FDA (EE. UU.): Aprobado (2021, Korsuva) para el prurito moderado-grave asociado a enfermedad renal crónica en adultos en hemodiálisis.
EMA (UE): Aprobado (2022, Kapruvia) para el prurito moderado-grave asociado a enfermedad renal crónica en adultos en hemodiálisis.
0,5 microgramos/kg de peso seco por vía intravenosa al final de cada sesión de hemodiálisis, tres veces por semana (ficha técnica FDA 2021 / EMA 2022).
Más somnolencia y mareo con otros depresores del sistema nervioso (opioides, benzodiacepinas, antihistamínicos sedantes, gabapentinoides).
378 pacientes en hemodiálisis, 12 semanas. Bajaron al menos 3 puntos en la escala de picor el 49,1 % con difelikefalina frente al 27,9 % con placebo, con mejor calidad de vida relacionada con el picor. Diarrea, mareo y vómitos fueron más frecuentes.
Ver el estudio (ECA) →Activa los receptores opioides kappa de los nervios periféricos y de las células inmunitarias, lo que reduce la señal de picor y la inflamación. Apenas entra en el cerebro, así que tiene poco riesgo de efectos opioides centrales.
En personas
Información, no consejo médico. Los péptidos con receta o no aprobados solo deben usarse bajo supervisión médica.