Péptido inyectable para tratar las crisis agudas de angioedema hereditario, una enfermedad genética que causa hinchazones bruscas de piel, intestino o garganta.
Estado regulatorio
Aprobado (FDA / EMA)
Familia
Inhibidor de la calicreína plasmática
Evidencia científica
Moderada
Nº de hallazgos
1
Dónde actúa
Inmunidad y defensa
También conocido como
ecallantide, Kalbitor, DX-88
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): Aprobado (2009, Kalbitor) para las crisis agudas de angioedema hereditario a partir de 12 años.
EMA (UE): No aprobado: la solicitud de autorización se retiró en 2011.
Dosis
30 mg por vía subcutánea (tres inyecciones de 10 mg); se puede repetir una vez en 24 horas si la crisis continúa (ficha técnica FDA 2009).
Seguridad
Riesgo de anafilaxia (advertencia destacada en EE. UU.): solo la puede administrar un profesional sanitario preparado para tratarla. También dolor de cabeza, náuseas, cansancio, diarrea y reacciones en el lugar de inyección.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Crisis agudas de angioedema hereditario (EDEMA4)
mejoraModeradaECA (AA)en personas
Ensayo doble ciego con 72 pacientes. A las 4 horas, los síntomas mejoraron más con 30 mg de ecalantida que con placebo (puntuación de resultado mediana 50 frente a 0). El tiempo hasta una mejoría clara fue más corto (unos 165 frente a más de 240 minutos), aunque esa diferencia no fue significativa.
Bloquea la calicreína plasmática, la enzima que genera bradicinina. La bradicinina es la sustancia que dilata los vasos y causa la hinchazón en el angioedema hereditario.
Qué dice la evidencia
En personas
Crisis agudas de angioedema hereditario (EDEMA4). Ensayo doble ciego con 72 pacientes. A las 4 horas, los síntomas mejoraron más con 30 mg de ecalantida que con placebo (puntuación de resultado mediana 50 frente a 0). El tiempo hasta una mejoría clara fue más corto (unos 165 frente a más de 240 minutos), aunque esa diferencia no fue significativa. PubMed 20818887