FDA (EE. UU.): Aprobado (2003, Fuzeon) en combinación con otros antirretrovirales para VIH-1 en pacientes ya tratados con replicación persistente
EMA (UE): Aprobado (2003, Fuzeon) en combinación para VIH-1 en adultos y niños de 6 años o más tras fracaso o intolerancia a otros tratamientos
90 mg por vía subcutánea dos veces al día en adultos; en niños de 6 a 16 años, 2 mg/kg dos veces al día (máximo 90 mg por dosis) (ficha técnica FDA/EMA).
Sin interacciones farmacocinéticas relevantes conocidas con otros antirretrovirales.
Ensayo TORO 1 con 501 pacientes muy tratados. A las 24 semanas, añadir enfuvirtida a un régimen optimizado bajó la carga viral 1,7 log10 frente a 0,76 log10 sin ella. Los CD4 subieron 76 frente a 32 células/mm³. El 98% tuvo reacciones en el lugar de inyección.
Ver el estudio (ECA) →Imita una parte de la proteína gp41 de la envoltura del virus. Al unirse a ella impide el cambio de forma que el VIH necesita para fusionar su membrana con la del linfocito. Así el virus no puede entrar en la célula. Actúa fuera de la célula, por eso no comparte resistencias con otras familias.
En personas
Información, no consejo médico. Los péptidos con receta o no aprobados solo deben usarse bajo supervisión médica.