No aprobado
FDA (EE. UU.): No aprobado. Al proponerse para formulación magistral, la FDA señaló posible inmunogenicidad e impurezas y falta de datos de seguridad (la propuesta fue retirada).
EMA (UE): No aprobado.
En ensayos observacionales rusos: 0,5-10 mg/día subcutáneo o intramuscular en ciclos de 10-20 días. No aprobado en Occidente.
En monas rhesus de edad avanzada, el epitalón estimuló la producción nocturna de melatonina y normalizó el ritmo diario del cortisol. Es un estudio en animales: no está demostrado en personas.
Ver el estudio (preclínico) →En ratas con degeneración retiniana preservó la estructura y la función de la retina. Los autores (titulares de la patente) describen un efecto clínico positivo en el 90% de pacientes con lesiones degenerativas de retina, sin grupo control ni aleatorización.
Ver el estudio (estudio) →Seguimiento de 266 personas mayores durante 6-8 años tratadas con epitalamina y timalina (extractos de los que deriva el epitalón): los autores describen menos infecciones respiratorias y menor mortalidad. Estudio sin aleatorizar del propio grupo investigador, no replicado.
Ver el estudio (observacional) →Información, no consejo médico. La evidencia científica refleja la calidad de los estudios.