Calcimimético intravenoso para el hiperparatiroidismo secundario en adultos con enfermedad renal crónica en hemodiálisis.
Estado regulatorio
Aprobado (FDA / EMA)
Familia
Calcimimético peptídico
Evidencia científica
Alta
Nº de hallazgos
2
Dónde actúa
Corazón y sangre · Hormonas y metabolismo · Huesos y músculos
También conocido como
etelcalcetide, Parsabiv, AMG 416, velcalcetide
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): Aprobado (2017, Parsabiv) para hiperparatiroidismo secundario en adultos con enfermedad renal crónica en hemodiálisis.
EMA (UE): Aprobado (2016, Parsabiv) para hiperparatiroidismo secundario en adultos con enfermedad renal crónica en hemodiálisis.
Dosis
Inicio con 5 mg tres veces por semana por vía intravenosa al final de la diálisis, ajustando según PTH y calcio (ficha técnica EMA/FDA Parsabiv).
Seguridad
Bajada del calcio en sangre (a veces con calambres o alteraciones del ECG), espasmos musculares, náuseas, vómitos, diarrea. Puede empeorar la insuficiencia cardiaca y prolongar el QT por la hipocalcemia. Solo en unidades de diálisis.
Interacciones
No combinar con cinacalcet (riesgo de hipocalcemia grave). Precaución con otros fármacos que bajan el calcio.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Reducción de la PTH frente a placebo
reduceAltaECA (AA)en personas
75% vs 9% respuesta
Dos ECA con 1.023 pacientes en hemodiálisis: bajaron la PTH más de un 30% el 74–75% con etelcalcetida frente al 8–10% con placebo. Más náuseas, vómitos y espasmos musculares.
Se une al sensor de calcio de las glándulas paratiroides y lo activa, como si hubiera más calcio. Las glándulas producen menos PTH. Así bajan la PTH, el calcio y el fósforo, que en diálisis dañan hueso y vasos.
Qué dice la evidencia
En personas
Reducción de la PTH frente a placebo. Dos ECA con 1.023 pacientes en hemodiálisis: bajaron la PTH más de un 30% el 74–75% con etelcalcetida frente al 8–10% con placebo. Más náuseas, vómitos y espasmos musculares. PubMed 28097355
Más eficaz que cinacalcet. ECA con 683 pacientes: reducción de PTH >30% en el 68,2% con etelcalcetida frente al 57,7% con cinacalcet oral; >50% en el 52,4% frente al 40,2%. PubMed 28097356