Primer agonista de GLP-1 aprobado, basado en un péptido de la saliva del monstruo de Gila. Se usaba en diabetes tipo 2; hoy está retirado en EE. UU. y la UE por decisión comercial y se ha estudiado en párkinson.
FDA (EE. UU.): Aprobado (2005, Byetta, dos veces al día; 2012, Bydureon semanal; 2017, Bydureon BCise) para diabetes tipo 2. Retirado del mercado estadounidense por el fabricante en octubre de 2024 (Byetta y Bydureon BCise)
EMA (UE): Aprobado (2006, Byetta; 2011, Bydureon) para diabetes tipo 2. Autorizaciones retiradas el 1 de enero de 2026 a petición del titular por motivos comerciales
Dosis
Diabetes tipo 2: Byetta 5 µg subcutáneos dos veces al día antes de las comidas, subiendo a 10 µg al mes; Bydureon 2 mg subcutáneos una vez a la semana (ficha técnica FDA/EMA). En los ensayos de párkinson se usaron 2 mg semanales. Hoy ya no se comercializa en EE. UU. ni en la UE.
Seguridad
Náuseas, vómitos y diarrea; nódulos en el lugar de inyección con la forma semanal. Riesgo de pancreatitis, daño renal por deshidratación y problemas de vesícula. La forma semanal está contraindicada con antecedentes de cáncer medular de tiroides o MEN2. No usar en insuficiencia renal grave.
Interacciones
Enlentece el vaciado gástrico y puede alterar la absorción de fármacos orales. Puede aumentar el INR con warfarina. Más riesgo de hipoglucemia con insulina o sulfonilureas.
Diferencias entre mujeres y hombres
Las fichas técnicas no recomiendan su uso en embarazo; en la UE se aconsejaba suspender Bydureon al menos 3 meses antes de buscar un embarazo por su eliminación lenta. En el ensayo de fase 3 en párkinson solo el 29% de participantes eran mujeres. Ver el estudio →
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Seguridad cardiovascular en diabetes tipo 2
sin efecto claroAltaECA (AA)en personas
Ensayo EXSCEL con unas 14.700 personas con diabetes tipo 2 y exenatida semanal. Demostró que no aumenta los eventos cardiovasculares, pero la reducción observada no alcanzó significación estadística.
Ensayo con 62 pacientes y exenatida 2 mg semanal durante 48 semanas. Tras 12 semanas sin tratamiento, la escala motora (MDS-UPDRS III) fue 3,5 puntos mejor que con placebo.
Ensayo Exenatide-PD3 con 194 pacientes durante 96 semanas. La escala motora empeoró de forma parecida con exenatida y con placebo (5,7 frente a 4,5 puntos; sin diferencia). La revista publicó en 2026 una expresión de preocupación sobre este artículo.
Activa el receptor de GLP-1: aumenta la insulina cuando la glucosa está alta, frena el glucagón, enlentece el vaciado gástrico y reduce el apetito. Atraviesa en parte la barrera del cerebro, por lo que se investigó si protegía las neuronas en el párkinson.
Qué dice la evidencia
En personas
Seguridad cardiovascular en diabetes tipo 2. Ensayo EXSCEL con unas 14.700 personas con diabetes tipo 2 y exenatida semanal. Demostró que no aumenta los eventos cardiovasculares, pero la reducción observada no alcanzó significación estadística. PubMed 28910237
Párkinson: síntomas motores en ensayo de fase 2. Ensayo con 62 pacientes y exenatida 2 mg semanal durante 48 semanas. Tras 12 semanas sin tratamiento, la escala motora (MDS-UPDRS III) fue 3,5 puntos mejor que con placebo. PubMed 28781108
Párkinson: sin efecto modificador en fase 3. Ensayo Exenatide-PD3 con 194 pacientes durante 96 semanas. La escala motora empeoró de forma parecida con exenatida y con placebo (5,7 frente a 4,5 puntos; sin diferencia). La revista publicó en 2026 una expresión de preocupación sobre este artículo. PubMed 39919773