Análogo del GLP-2 de administración dos veces por semana para el síndrome de intestino corto con fallo intestinal. Tiene opinión favorable en la UE y fue rechazado por ahora en EE. UU.
Estado regulatorio
En ensayos clínicos
Familia
Análogo de GLP-2 de acción prolongada
Evidencia científica
Moderada
Nº de hallazgos
1
Dónde actúa
Digestivo y peso
También conocido como
glepaglutide, ZP1848, Zeydovio
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): No aprobado: carta de respuesta completa (diciembre 2024) por falta de evidencia suficiente; la FDA pidió otro ensayo.
EMA (UE): No aprobado aún: opinión positiva del CHMP (septiembre 2026, Zeydovio) para adultos con síndrome de intestino corto; pendiente de la decisión de la Comisión Europea.
Dosis
No hay una dosis establecida en humanos. En el ensayo de fase 3 EASE-1 se usaron 10 mg subcutáneos dos veces por semana durante 24 semanas (Gastroenterology 2025).
Seguridad
Descrito como seguro y bien tolerado en el ensayo de fase 3; la publicación no detalla tasas de efectos adversos en el resumen. Solo bajo supervisión de unidades especializadas en fallo intestinal.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Necesidad de nutrición intravenosa en intestino corto
reduceModeradaECA (AA)en personas
−5,1 l/semana
Ensayo EASE-1 (106 pacientes, 24 semanas): con 10 mg dos veces por semana el soporte intravenoso bajó 5,13 l/semana frente a 2,85 l/semana con placebo; el 14% logró dejarlo por completo (0% con placebo). La pauta semanal no fue significativa.
Activa el receptor de GLP-2 del intestino, lo que aumenta la superficie y la capacidad de absorción de la mucosa. Así el paciente puede absorber más líquidos y nutrientes y depender menos del soporte intravenoso.
Qué dice la evidencia
En personas
Necesidad de nutrición intravenosa en intestino corto. Ensayo EASE-1 (106 pacientes, 24 semanas): con 10 mg dos veces por semana el soporte intravenoso bajó 5,13 l/semana frente a 2,85 l/semana con placebo; el 14% logró dejarlo por completo (0% con placebo). La pauta semanal no fue significativa. PubMed 39708985