No aprobado
FDA (EE. UU.): No aprobado como medicamento; se vende como complemento alimenticio.
EMA (UE): Sin autorización de la EMA. En Italia hay medicamentos nacionales inyectables (p. ej. Tationil 600 mg) indicados para prevenir la neuropatía por cisplatino; en el resto de la UE se comercializa sobre todo como complemento.
250–1.000 mg/día en formulación liposomal.
Estudio piloto (12 adultos sanos, 1 mes): el glutatión liposomal por boca (500-1000 mg/día) elevó las reservas de glutatión en sangre y mejoró marcadores de función inmune. El glutatión normal se absorbe mal; la forma liposomal busca solventarlo. Piloto pequeño.
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El glutatión es el antioxidante intracelular más abundante y más importante del organismo, un tripéptido formado por tres aminoácidos (glutamato, cisteína, glicina) presente en concentraciones milimolares en prácticamente todas las células del cuerpo, especialmente concentrado en hígado donde alcanza las concentraciones más altas; su función biológica es múltiple y central: neutraliza directamente especies reactivas de oxígeno y nitrógeno, regenera otros antioxidantes (vitamina C, vitamina E) tras su uso, conjuga y excreta xenobióticos y metales pesados a través de la fase II de detoxificación hepática, mantiene grupos sulfhidrilo de proteínas en estado reducido funcional, y modula la señalización redox celular.
El principal problema farmacocinético del glutatión como suplemento oral es su escasa biodisponibilidad sistémica: la mucosa intestinal y, posteriormente, el hígado hidrolizan eficientemente el tripéptido en sus aminoácidos constituyentes durante la absorción, por lo que el glutatión convencional oral apenas eleva las concentraciones plasmáticas e intracelulares de glutatión intacto en cantidades significativas; las formulaciones liposomales y los precursores aminoacídicos (especialmente N-acetilcisteína, el aminoácido limitante en la síntesis endógena) son las alternativas farmacológicas más eficientes para aumentar realmente el pool corporal de glutatión.
Las formulaciones liposomales encapsulan el glutatión en vesículas lipídicas que teóricamente protegen al tripéptido de la degradación gastrointestinal y permiten una absorción más eficiente; varios estudios pequeños han documentado aumentos significativos en marcadores de glutatión sistémico con suplementación con glutatión liposomal durante semanas a meses, datos que sugieren una mejor biodisponibilidad real que el glutatión oral convencional; sin embargo, la magnitud del efecto sigue siendo modesta comparada con la suplementación con N-acetilcisteína o con la combinación de cisteína-glicina-glutamato a dosis adecuadas, opciones más económicas y bien estudiadas.
La N-acetilcisteína (NAC, con su propia ficha en esta base) es probablemente la opción más eficiente y barata para aumentar las concentraciones intracelulares de glutatión: la NAC aporta cisteína (el aminoácido limitante de la síntesis endógena) en forma estable y biodisponible, permite a las células sintetizar glutatión cuando y donde es necesario, y tiene un perfil clínico bien establecido en múltiples indicaciones (hepatotoxicidad por paracetamol, EPOC con exceso de moco, déficits de glutatión asociados a varias patologías).
En enfermedad hepática (esteatosis, hepatitis virales, hepatopatía tóxica), los datos sobre glutatión liposomal son preliminares pero sugieren efectos favorables en transaminasas y en función hepática global, una indicación coherente con el papel central del glutatión en el metabolismo hepático; en exposición a xenobióticos, metales pesados o estrés oxidativo significativo, la suplementación con precursores de glutatión tiene base mecánica razonable aunque los datos clínicos específicos son heterogéneos.
Las dosis estudiadas con glutatión liposomal oscilan entre 250 y 1.000 miligramos diarios, repartidos en una o dos tomas con o sin comida; los productos comerciales son habitualmente liposomas en suspensión líquida con sabor característico azufrado-amargo de difícil enmascaramiento; la alternativa con N-acetilcisteína a 600-1.200 mg/día divididos es significativamente más económica y con respaldo clínico más sólido para indicaciones equivalentes.
Generalmente bien tolerado en las dosis estudiadas; los efectos adversos descritos son raros y leves (molestias digestivas, sabor desagradable persistente); las personas con asma activa pueden tener exacerbación bronquial transitoria por inhalación de vapores azufrados; las que toman nitroglicerina u otros donantes de óxido nítrico pueden tener potenciación leve del efecto; en embarazo y lactancia los datos específicos como suplemento son limitados; los productos comerciales varían enormemente en calidad de la liposomalización (la verdadera encapsulación liposomal requiere procesos farmacéuticos específicos, no es trivial), y muchos productos vendidos como "liposomales" tienen formulación de simples emulsiones sin las propiedades farmacocinéticas de los verdaderos liposomas; los productos premium son caros y la relación coste-eficacia comparada con NAC oral (mucho más barato y con eficacia probable equivalente o superior para aumentar el pool intracelular de glutatión) debe valorarse cuidadosamente; las afirmaciones comerciales sobre "limpieza profunda", "desintoxicación celular" y similares son extrapolaciones simplistas del papel bioquímico del glutatión sin respaldo en datos clínicos rigurosos.
Información, no consejo médico. La evidencia científica refleja la calidad de los estudios.