Antibióticos intravenosos de hospital, derivados de la vancomicina, contra bacterias grampositivas resistentes como el estafilococo resistente a meticilina (SARM). Dalbavancina y oritavancina duran tanto en el cuerpo que bastan una o dos dosis.
FDA (EE. UU.): Aprobados: dalbavancina (2014, Dalvance) y oritavancina (2014, Orbactiv; 2021, Kimyrsa) para infecciones bacterianas agudas de piel y tejidos blandos; telavancina (2009, Vibativ) para infecciones complicadas de piel y para neumonía hospitalaria por S. aureus.
EMA (UE): Aprobados: dalbavancina (2015, Xydalba) y oritavancina (2015, Orbactiv, hoy Tenkasi) para infecciones agudas de piel. Telavancina se autorizó en 2011 (Vibativ) para neumonía hospitalaria por SARM, pero la autorización se retiró a petición del titular en 2018.
Dosis
Dalbavancina: 1.500 mg IV en dosis única, o 1.000 mg y 500 mg una semana después (ficha FDA/EMA). Oritavancina: 1.200 mg IV en dosis única (ficha FDA/EMA). Telavancina: 10 mg/kg IV una vez al día (ficha FDA). Uso hospitalario.
Seguridad
Náuseas, diarrea, picor, dolor de cabeza y reacciones durante la infusión. Telavancina puede dañar el riñón, alarga el intervalo QT y se asoció a mayor mortalidad en pacientes con insuficiencia renal previa. Oritavancina y telavancina alteran algunas pruebas de coagulación. Solo bajo prescripción hospitalaria.
Interacciones
Oritavancina puede aumentar el efecto de la warfarina. Oritavancina y telavancina interfieren con pruebas de coagulación (TP/INR, TTPa), lo que puede confundir el control de anticoagulantes.
Diferencias entre mujeres y hombres
Telavancina causó malformaciones en estudios con animales: la ficha de la FDA pide comprobar con una prueba de embarazo antes de usarla en mujeres en edad fértil y evitarla durante el embarazo salvo que el beneficio lo justifique.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Dalbavancina en infecciones de piel (DISCOVER 1 y 2)
mejoraAltaECA (AA)en personas
79,7 % vs 79,8 %
Dos ensayos con 1.312 pacientes. Dos dosis semanales de dalbavancina fueron tan eficaces como vancomicina seguida de linezolid: respuesta clínica precoz del 79,7 % frente al 79,8 %. Tuvo menos efectos adversos.
Oritavancina en dosis única en infecciones de piel (SOLO I)
mejoraAltaECA (AA)en personas
82,3 % vs 78,9 %
Ensayo de fase 3 con 954 pacientes. Una sola dosis IV de 1.200 mg de oritavancina logró una respuesta precoz del 82,3 % frente al 78,9 % con 7–10 días de vancomicina; los resultados fueron similares también con SARM. Las náuseas fueron algo más frecuentes.
Bloquean la construcción de la pared de las bacterias, como la vancomicina. Además tienen una cola lipídica que los ancla a la membrana bacteriana y alarga mucho su vida en el cuerpo (dalbavancina, más de una semana). Oritavancina y telavancina también dañan directamente la membrana.
Qué dice la evidencia
En personas
Dalbavancina en infecciones de piel (DISCOVER 1 y 2). Dos ensayos con 1.312 pacientes. Dos dosis semanales de dalbavancina fueron tan eficaces como vancomicina seguida de linezolid: respuesta clínica precoz del 79,7 % frente al 79,8 %. Tuvo menos efectos adversos. PubMed 24897082
Oritavancina en dosis única en infecciones de piel (SOLO I). Ensayo de fase 3 con 954 pacientes. Una sola dosis IV de 1.200 mg de oritavancina logró una respuesta precoz del 82,3 % frente al 78,9 % con 7–10 días de vancomicina; los resultados fueron similares también con SARM. Las náuseas fueron algo más frecuentes. PubMed 24897083