Agonista de GLP-1 de una inyección diaria que actúa sobre todo sobre la glucosa tras las comidas. Se usó en diabetes tipo 2; las formas en solitario se han retirado por motivos comerciales y se ha estudiado en párkinson.
Estado regulatorio
Aprobado (FDA / EMA)
Familia
Agonista del receptor de GLP-1 (diario, de acción corta)
FDA (EE. UU.): Aprobado (2016, Adlyxin) para diabetes tipo 2; retirado del mercado estadounidense por el fabricante en enero de 2023 por motivos comerciales. Sigue disponible combinado con insulina glargina (Soliqua)
EMA (UE): Aprobado (2013, Lyxumia) para diabetes tipo 2; autorización retirada en diciembre de 2025 a petición del titular por motivos comerciales. Existe la combinación con insulina glargina (Suliqua, 2017)
Dosis
Diabetes tipo 2: 10 µg subcutáneos una vez al día durante 14 días y después 20 µg una vez al día, en la hora previa a una comida (ficha técnica FDA/EMA). En el ensayo de párkinson se usaron 20 µg al día.
Seguridad
Náuseas (muy frecuentes), vómitos y diarrea. Riesgo de pancreatitis y de hipoglucemia si se combina con insulina o sulfonilureas. Raras reacciones alérgicas. Uso con prescripción médica.
Interacciones
Enlentece el vaciado gástrico: los fármacos orales que necesitan absorción rápida o tienen margen estrecho (anticonceptivos orales, paracetamol, algunos antibióticos) deben tomarse 1 hora antes o 4 horas después de la inyección, según la ficha técnica.
Diferencias entre mujeres y hombres
La ficha técnica recomienda tomar los anticonceptivos orales al menos 1 hora antes o 11 horas después de la lixisenatida, porque altera su absorción. No se recomienda en el embarazo.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Seguridad cardiovascular tras síndrome coronario agudo
sin efecto claroAltaECA (AA)en personas
HR 1,02 (neutro)
Ensayo ELIXA con 6.068 personas con diabetes tipo 2 y un infarto o angina inestable reciente, seguidas unos 25 meses. Eventos cardiovasculares: 13,4% con lixisenatida frente a 13,2% con placebo (HR 1,02). Seguro, pero sin beneficio cardiovascular.
Ensayo de fase 2 con 156 pacientes durante 12 meses. La escala motora (MDS-UPDRS III) se mantuvo estable con lixisenatida (−0,04) y empeoró 3,04 puntos con placebo. Náuseas en el 46% y vómitos en el 13%.
Activa el receptor de GLP-1. Su efecto más marcado es enlentecer el vaciado del estómago, lo que reduce los picos de glucosa después de comer. También aumenta la insulina dependiente de glucosa y frena el glucagón. En párkinson se investiga por posibles efectos protectores sobre las neuronas.
Qué dice la evidencia
En personas
Seguridad cardiovascular tras síndrome coronario agudo. Ensayo ELIXA con 6.068 personas con diabetes tipo 2 y un infarto o angina inestable reciente, seguidas unos 25 meses. Eventos cardiovasculares: 13,4% con lixisenatida frente a 13,2% con placebo (HR 1,02). Seguro, pero sin beneficio cardiovascular. PubMed 26630143
Progresión motora en párkinson inicial. Ensayo de fase 2 con 156 pacientes durante 12 meses. La escala motora (MDS-UPDRS III) se mantuvo estable con lixisenatida (−0,04) y empeoró 3,04 puntos con placebo. Náuseas en el 46% y vómitos en el 13%. PubMed 38598572