Lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán (Pluvicto): fármaco radiactivo que lleva radiación directamente a las células del cáncer de próstata que expresan PSMA. Se usa en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.
Estado regulatorio
Aprobado (FDA / EMA)
Familia
Radioligando dirigido a PSMA (péptido-ligando radiomarcado)
Evidencia científica
Alta
Nº de hallazgos
2
Dónde actúa
Sexual y reproductivo
También conocido como
177Lu-PSMA-617, Pluvicto, lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan, Lu-PSMA-617
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): Aprobado (2022, Pluvicto) para cáncer de próstata metastásico resistente a la castración PSMA positivo tras inhibidor de la vía del receptor androgénico y taxano; ampliado (marzo 2025) a pacientes que aún no han recibido taxano cuando es adecuado retrasarlo.
EMA (UE): Aprobado (diciembre 2022, Pluvicto) para cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, progresivo y PSMA positivo, tras inhibidor de la vía androgénica y quimioterapia con taxano. Sin ampliación aprobada a pacientes sin taxano.
Dosis
7,4 GBq (200 mCi) por vía intravenosa cada 6 semanas, hasta 6 dosis o hasta progresión o toxicidad inaceptable (ficha técnica FDA 2025; ensayos VISION y PSMAfore).
Seguridad
Expone a radiación; puede causar mielosupresión (anemia, plaquetas y glóbulos blancos bajos), toxicidad renal, sequedad de boca, fatiga y náuseas. En VISION, los efectos adversos graves (grado ≥3) fueron más frecuentes que con tratamiento estándar solo (52,7% frente a 38,0%). Puede afectar a la fertilidad. Solo se administra en servicios de medicina nuclear bajo control especializado.
Interacciones
Se da junto a la terapia de privación androgénica. Precaución con otros tratamientos que dañan la médula ósea o el riñón.
Diferencias entre mujeres y hombres
Indicación exclusiva de hombres (cáncer de próstata). La ficha técnica advierte de posible infertilidad masculina y exige anticoncepción eficaz durante y después del tratamiento por la exposición a radiación.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Supervivencia en cáncer de próstata metastásico tras quimioterapia
mejoraAltaECA (AA)en personas
+4 meses de vida
Ensayo VISION (831 hombres ya tratados con hormonoterapia y taxano): añadir 177Lu-PSMA-617 al tratamiento estándar alargó la supervivencia global de 11,3 a 15,3 meses (HR 0,62) y la supervivencia sin progresión radiológica de 3,4 a 8,7 meses (HR 0,40).
Ensayo PSMAfore (468 hombres sin taxano previo): frente a cambiar de hormonoterapia, la supervivencia sin progresión radiológica fue de 9,3 frente a 5,6 meses (HR 0,41). Los efectos adversos graves fueron menos frecuentes (36% frente a 48%).
La molécula tiene una parte que se une al PSMA, una proteína muy abundante en la superficie de las células del cáncer de próstata, y otra que transporta lutecio-177, un isótopo radiactivo. Al unirse, la radiación beta daña el ADN de la célula tumoral y de las vecinas. Antes de tratar se comprueba con un PET que el tumor expresa PSMA.
Qué dice la evidencia
En personas
Supervivencia en cáncer de próstata metastásico tras quimioterapia. Ensayo VISION (831 hombres ya tratados con hormonoterapia y taxano): añadir 177Lu-PSMA-617 al tratamiento estándar alargó la supervivencia global de 11,3 a 15,3 meses (HR 0,62) y la supervivencia sin progresión radiológica de 3,4 a 8,7 meses (HR 0,40). PubMed 34161051
Control del tumor antes de la quimioterapia. Ensayo PSMAfore (468 hombres sin taxano previo): frente a cambiar de hormonoterapia, la supervivencia sin progresión radiológica fue de 9,3 frente a 5,6 meses (HR 0,41). Los efectos adversos graves fueron menos frecuentes (36% frente a 48%). PubMed 39293462