IGF-1 humano fabricado por biotecnología. Se usa en niños con talla baja por déficit primario grave de IGF-1, cuando el cuerpo no responde a la hormona del crecimiento (por ejemplo, síndrome de Laron).
Estado regulatorio
Aprobado (FDA / EMA)
Familia
Factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 (IGF-1) recombinante
Evidencia científica
Moderada
Nº de hallazgos
1
Dónde actúa
Hormonas y metabolismo · Huesos y músculos
También conocido como
mecasermin, Increlex, rhIGF-1, IGF-1 recombinante
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): Aprobado (2005, Increlex) para el retraso del crecimiento por déficit primario grave de IGF-1 o por deleción del gen de la hormona del crecimiento con anticuerpos neutralizantes
EMA (UE): Aprobado (2007, Increlex, en circunstancias excepcionales) para el retraso del crecimiento en niños y adolescentes de 2 a 18 años con déficit primario grave de IGF-1
Dosis
Inicio con 0,04–0,08 mg/kg dos veces al día por vía subcutánea, subiendo hasta un máximo de 0,12 mg/kg dos veces al día, siempre poco antes o después de una comida (ficha técnica FDA/EMA).
Seguridad
Hipoglucemia (el efecto más frecuente; nunca saltarse la comida), crecimiento de amígdalas y adenoides con ronquidos o apnea, hipertensión intracraneal, desplazamiento de la cabeza del fémur y lipohipertrofia en la zona de inyección. Se ha asociado a tumores benignos y malignos: contraindicado con cáncer activo o sospecha. Solo bajo endocrinología pediátrica. No debe usarse para ganar músculo ni rendimiento.
Interacciones
Puede potenciar el efecto de la insulina y otros antidiabéticos (riesgo de hipoglucemia).
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Crecimiento en niños con insensibilidad a la hormona del crecimiento
mejoraModeradaensayo clínico (A)en personas
De 2,8 a 8,0 cm/año
Estudio sobre todo abierto, sin grupo control, con 76 niños tratados hasta 12 años. La velocidad de crecimiento subió de 2,8 cm/año a 8,0 cm/año en el primer año y siguió por encima de la inicial hasta 8 años. Hipoglucemia en el 49% e hipertrofia amigdalar en el 22%.
La hormona del crecimiento actúa en gran parte a través del IGF-1 que fabrica el hígado. Cuando el receptor de la hormona del crecimiento no funciona, el IGF-1 no se produce. La mecasermina aporta directamente ese IGF-1, que estimula el crecimiento de los huesos largos. También tiene un efecto parecido a la insulina y baja la glucosa.
Qué dice la evidencia
En personas
Crecimiento en niños con insensibilidad a la hormona del crecimiento. Estudio sobre todo abierto, sin grupo control, con 76 niños tratados hasta 12 años. La velocidad de crecimiento subió de 2,8 cm/año a 8,0 cm/año en el primer año y siguió por encima de la inicial hasta 8 años. Hipoglucemia en el 49% e hipertrofia amigdalar en el 22%. PubMed 17192294