Análogo sintético de la hormona estimulante de melanocitos. Se estudió en los 90 para la disfunción eréctil y hoy circula sin control como «bronceador inyectable», sin aprobación en ningún país.
Estado regulatorio
No aprobado
Familia
Agonista de receptores de melanocortina (análogo de la α-MSH)
Evidencia científica
Baja
Nº de hallazgos
3
Dónde actúa
Sexual y reproductivo · Piel y envejecimiento
También conocido como
Melanotan II, MT-II, MT-2, melanotan-2
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): No aprobado. La FDA lo incluye entre las sustancias con riesgos de seguridad para preparados magistrales (melanoma, encefalopatía, priapismo descritos en casos clínicos).
EMA (UE): No aprobado. No confundir con afamelanotida (Scenesse), un análogo distinto sí autorizado por la EMA para la protoporfiria eritropoyética.
Dosis
En dos ensayos pequeños se usó una dosis única de 0,025 mg/kg por vía subcutánea (Wessells 1998 y 2000). No existe pauta aprobada.
Seguridad
En ensayos: náuseas (a veces intensas), bostezos, estiramientos y pérdida de apetito. Fuera de ensayos se han descrito oscurecimiento y aparición de lunares atípicos, casos de melanoma, priapismo y otros cuadros graves. Los productos del mercado negro no tienen control de calidad. Su uso solo tiene sentido en investigación o bajo supervisión médica; no se recomienda comprarlo.
Diferencias entre mujeres y hombres
Los ensayos clínicos se hicieron solo en hombres (disfunción eréctil). Su derivado bremelanotida sí está aprobado en EE. UU. para mujeres premenopáusicas con deseo sexual hipoactivo.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Erecciones en disfunción eréctil psicógena
mejoraBajaECA (AA)en personas
38 vs 3 min
Ensayo cruzado doble ciego con 10 hombres: 8 de 10 tuvieron erecciones visibles. La rigidez útil duró de media 38 minutos frente a 3 con placebo.
Ensayo cruzado con 10 hombres con factores de riesgo orgánicos: hubo erección tras 12 de 19 inyecciones frente a 1 de 21 con placebo, y más deseo sexual. 4 de 19 inyecciones causaron náuseas intensas.
Revisión de casos clínicos: el uso no regulado se asocia a cambios en lunares existentes y nuevos nevus displásicos; se describen cuatro melanomas. La relación causal no está demostrada.
Activa varios receptores de melanocortina a la vez. En la piel (MC1R) estimula la producción de melanina y oscurece el tono. En el cerebro (MC3R/MC4R) favorece la erección y reduce el apetito. Esa falta de selectividad explica tanto sus efectos como muchos de sus efectos adversos.
Qué dice la evidencia
En personas
Erecciones en disfunción eréctil psicógena. Ensayo cruzado doble ciego con 10 hombres: 8 de 10 tuvieron erecciones visibles. La rigidez útil duró de media 38 minutos frente a 3 con placebo. PubMed 9679884
Erecciones y deseo en disfunción eréctil orgánica. Ensayo cruzado con 10 hombres con factores de riesgo orgánicos: hubo erección tras 12 de 19 inyecciones frente a 1 de 21 con placebo, y más deseo sexual. 4 de 19 inyecciones causaron náuseas intensas. PubMed 11018622
Cambios en lunares y casos de melanoma. Revisión de casos clínicos: el uso no regulado se asocia a cambios en lunares existentes y nuevos nevus displásicos; se describen cuatro melanomas. La relación causal no está demostrada. PubMed 28266027