Análogo de la GnRH en espray nasal que apaga temporalmente la producción de hormonas sexuales. Se usa en endometriosis, en pubertad precoz central y, en España, en estimulación ovárica para FIV.
Estado regulatorio
Aprobado (FDA / EMA)
Familia
Agonista de la GnRH (análogo de la hormona liberadora de gonadotropinas)
Evidencia científica
Alta
Nº de hallazgos
1
Dónde actúa
Sexual y reproductivo · Hormonas y metabolismo
También conocido como
nafarelin, nafarelin acetate, Synarel
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): Aprobado (1990, Synarel) para endometriosis (adultas, 6 meses) y pubertad precoz central en niños de ambos sexos.
EMA (UE): Sin autorización centralizada. En España autorizado por la AEMPS (1996, Synarel) para endometriosis y para estimulación ovárica controlada previa a FIV.
Dosis
Endometriosis: 400 µg/día (una pulverización de 200 µg por la mañana y otra por la noche), hasta 800 µg/día si persiste la menstruación; duración recomendada 6 meses. Pubertad precoz central: 1.600 µg/día. FIV (España): 800 µg/día (ficha técnica FDA; ficha técnica CIMA-AEMPS).
Seguridad
Efectos de bajos estrógenos: sofocos, cefalea, cambios de humor, menor deseo sexual, sequedad vaginal, acné y dolores musculares; irritación nasal en ~10%. En 6 meses reduce la densidad ósea vertebral (pérdida de ~3–9% según la técnica, solo parcialmente recuperada). No se recomienda repetir el ciclo sin valorar el hueso. Contraindicado en embarazo, lactancia y sangrado vaginal no diagnosticado. Requiere prescripción y control médico.
Interacciones
Si se necesita un descongestionante nasal, usarlo al menos 2 horas después de la dosis. Evitar estornudar justo tras aplicarlo.
Diferencias entre mujeres y hombres
En adultos solo está indicada en mujeres (endometriosis, FIV). Contraindicada en embarazo y lactancia. La caída de estrógenos produce pérdida de densidad ósea en mujeres tratadas 6 meses. En pubertad precoz se usa en niñas y niños.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Lesiones y dolor por endometriosis
mejoraAltaECA (AA)en personas
Dolor intenso 40%→5–10%
Ensayo doble ciego en 213 mujeres con endometriosis confirmada por laparoscopia: 6 meses de nafarelina nasal (400 u 800 µg/día) redujeron la extensión de la enfermedad en más del 80% de las pacientes, igual que el danazol. La proporción con dolor intenso bajó de ~40% a 5–10%. A diferencia del danazol, no empeoró el colesterol, pero causó más sofocos y menos libido.
Imita a la GnRH natural pero de forma continua. Tras un estímulo inicial, la hipófisis deja de responder y baja la producción de LH y FSH. Con ello caen los estrógenos (o la testosterona), lo que reduce los focos de endometriosis o frena una pubertad adelantada. El efecto es reversible al suspenderlo.
Qué dice la evidencia
En personas
Lesiones y dolor por endometriosis. Ensayo doble ciego en 213 mujeres con endometriosis confirmada por laparoscopia: 6 meses de nafarelina nasal (400 u 800 µg/día) redujeron la extensión de la enfermedad en más del 80% de las pacientes, igual que el danazol. La proporción con dolor intenso bajó de ~40% a 5–10%. A diferencia del danazol, no empeoró el colesterol, pero causó más sofocos y menos libido. PubMed 2963213