Inyección semanal en investigación para la esteatohepatitis metabólica (MASH) y la obesidad. No está aprobada en ningún país.
Estado regulatorio
En ensayos clínicos
Familia
Agonista dual de receptores de GLP-1 y glucagón
Evidencia científica
Moderada
Nº de hallazgos
1
Dónde actúa
Digestivo y peso · Hormonas y metabolismo
También conocido como
pemvidutide, ALT-801
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): No aprobado (fase 3 en MASH prevista para 2026).
EMA (UE): No aprobado.
Dosis
No hay una dosis establecida en humanos. En el ensayo de fase 2b IMPACT se usaron 1,2 o 1,8 mg subcutáneos una vez por semana durante 24 semanas.
Seguridad
Efectos digestivos propios de la clase. En IMPACT los abandonos por efectos adversos fueron bajos (0–1,2% frente a 2,4% con placebo) y no hubo efectos graves atribuidos al fármaco. Uso solo en ensayos clínicos o investigación, bajo supervisión médica; no se recomienda comprarlo.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Resolución de la esteatohepatitis (MASH)
mejoraModeradaECA (AA)en personas
59% vs 19%
Ensayo IMPACT de fase 2b (212 adultos con MASH y fibrosis F2–F3, 24 semanas): la MASH se resolvió en el 59,1% (1,2 mg) y 52,1% (1,8 mg) frente al 19,1% con placebo. La mejora de la fibrosis no fue significativa (32–35% frente a 26%). Pérdida de peso del 5–6% frente al 1%.
Activa los receptores de GLP-1 (menos apetito) y de glucagón con una proporción equilibrada. El componente de glucagón actúa directamente en el hígado, aumentando la quema de grasa y reduciendo la grasa hepática y la inflamación.
Qué dice la evidencia
En personas
Resolución de la esteatohepatitis (MASH). Ensayo IMPACT de fase 2b (212 adultos con MASH y fibrosis F2–F3, 24 semanas): la MASH se resolvió en el 59,1% (1,2 mg) y 52,1% (1,8 mg) frente al 19,1% con placebo. La mejora de la fibrosis no fue significativa (32–35% frente a 26%). Pérdida de peso del 5–6% frente al 1%. PubMed 41237796