Péptido oral que actúa dentro del intestino para aumentar la secreción de líquido y facilitar las deposiciones. Se usa en el estreñimiento crónico idiopático y en el síndrome de intestino irritable con estreñimiento.
Estado regulatorio
Aprobado (FDA / EMA)
Familia
Agonista del receptor guanilato ciclasa C (análogo de uroguanilina)
Evidencia científica
Alta
Nº de hallazgos
1
Dónde actúa
Digestivo y peso
También conocido como
plecanatide, Trulance, SP-304
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): Aprobado (2017, Trulance) para estreñimiento crónico idiopático en adultos; ampliado en 2018 al síndrome de intestino irritable con estreñimiento
EMA (UE): No aprobado (sin autorización en la UE)
Dosis
3 mg por vía oral una vez al día, con o sin comida (ficha técnica FDA Trulance).
Seguridad
El efecto adverso más frecuente es la diarrea (alrededor del 5–6% frente al 1% con placebo); suspender si es intensa. Contraindicado en menores de 6 años por riesgo de deshidratación grave (visto en animales jóvenes) y en obstrucción intestinal. Evitar en menores de 18 años.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Estreñimiento crónico idiopático
mejoraAltaECA (AA)en personas
21% vs 10% respondedores
Ensayo de fase 3 con 1.394 adultos durante 12 semanas. Respondieron de forma sostenida el 21,0% con 3 mg y el 19,5% con 6 mg frente al 10,2% con placebo. Diarrea en torno al 6% frente al 1,3% con placebo.
Imita a la uroguanilina, un péptido natural del intestino. Activa el receptor guanilato ciclasa C en la pared intestinal, lo que aumenta el GMPc y la salida de cloruro y bicarbonato hacia la luz intestinal. Entra más agua en el intestino, las heces se ablandan y el tránsito se acelera. Apenas se absorbe a la sangre.
Qué dice la evidencia
En personas
Estreñimiento crónico idiopático. Ensayo de fase 3 con 1.394 adultos durante 12 semanas. Respondieron de forma sostenida el 21,0% con 3 mg y el 19,5% con 6 mg frente al 10,2% con placebo. Diarrea en torno al 6% frente al 1,3% con placebo. PubMed 28169285