Versión sintética de la amilina, una hormona que el páncreas libera junto a la insulina. Se usa con la insulina de las comidas en diabetes tipo 1 y tipo 2.
Estado regulatorio
Aprobado (FDA / EMA)
Familia
Análogo de amilina
Evidencia científica
Moderada
Nº de hallazgos
2
Dónde actúa
Hormonas y metabolismo · Digestivo y peso
También conocido como
pramlintide, Symlin, SymlinPen, análogo de amilina
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): Aprobado (2005, Symlin) como complemento de la insulina prandial en diabetes tipo 1 y tipo 2.
EMA (UE): No aprobado: la solicitud europea (2001) se retiró en 2002 al necesitar más datos; no se comercializa en la UE.
Dosis
Tipo 1: 15 µg subcutáneos antes de las comidas principales, subiendo de 15 en 15 µg hasta 30–60 µg; tipo 2: 60 µg, subiendo a 120 µg. Al iniciarla se reduce un 50% la insulina de las comidas (ficha técnica FDA Symlin).
Seguridad
Aviso destacado de la FDA por riesgo de hipoglucemia grave, sobre todo en diabetes tipo 1, en las 3 horas tras la inyección. Náuseas muy frecuentes al principio, vómitos, falta de apetito. Contraindicada en gastroparesia o si no se reconocen las hipoglucemias. Solo con prescripción y control médico estrecho.
Interacciones
Enlentece la absorción de fármacos orales: los que necesiten efecto rápido deben tomarse 1 hora antes o 2 horas después. Evitar con fármacos que frenan el tránsito intestinal (anticolinérgicos) o con inhibidores de alfa-glucosidasa.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
HbA1c y peso en diabetes tipo 1
mejoraModeradaECA (AA)en personas
−0,3 puntos HbA1c
ECA de 52 semanas con 651 pacientes: HbA1c −0,29/−0,34 puntos con 60 µg 3–4 veces al día frente a −0,04 con placebo; peso −0,4 kg frente a +0,8 kg. Náuseas leves y pasajeras como efecto más común.
ECA de 29 semanas con 296 pacientes: la HbA1c bajó igual en ambos grupos (−0,5), pero el peso bajó 1,3 kg con pramlintida y subió 1,2 kg con placebo. Más náuseas (63% vs 36%) e hipoglucemias graves (0,57 vs 0,30 episodios/año).
Imita a la amilina, que falta en la diabetes tipo 1 y está reducida en la tipo 2. Enlentece el vaciado del estómago, frena el glucagón después de comer y aumenta la saciedad. Así reduce los picos de glucosa tras las comidas y ayuda a comer menos.
Qué dice la evidencia
En personas
HbA1c y peso en diabetes tipo 1. ECA de 52 semanas con 651 pacientes: HbA1c −0,29/−0,34 puntos con 60 µg 3–4 veces al día frente a −0,04 con placebo; peso −0,4 kg frente a +0,8 kg. Náuseas leves y pasajeras como efecto más común. PubMed 15498087
Peso con insulina intensiva en tipo 1. ECA de 29 semanas con 296 pacientes: la HbA1c bajó igual en ambos grupos (−0,5), pero el peso bajó 1,3 kg con pramlintida y subió 1,2 kg con placebo. Más náuseas (63% vs 36%) e hipoglucemias graves (0,57 vs 0,30 episodios/año). PubMed 17003291