No aprobado
FDA (EE. UU.): No aprobado. La FDA señaló posible inmunogenicidad y datos de seguridad insuficientes al evaluarlo para formulación magistral (propuesta retirada).
EMA (UE): No aprobado. Solo se usa como medicamento en Rusia (figura en la lista rusa de medicamentos esenciales desde 2011, p. ej. para ictus).
Pauta típica intranasal: 250-1000 µg/día durante 10-14 días en ciclos. Solo aprobado en Rusia.
Estudio clínico ruso en la fase aguda del ictus isquémico hemisférico: los pacientes tratados con Semax mostraron mejor recuperación neurológica y electrofisiológica. Calidad metodológica limitada y sin replicación independiente.
Ver el estudio (ensayo clínico) →Revisión de 2025 sobre su posible uso en el deterioro cognitivo tipo Alzheimer: los datos proceden sobre todo de modelos experimentales. Faltan ensayos clínicos rigurosos en personas.
Ver el estudio (revisión) →En ratas, el Semax aumenta el BDNF y su receptor en el hipocampo, un mecanismo que podría explicar sus efectos cognitivos. Estudio animal.
Ver el estudio (preclínico) →Información, no consejo médico. La evidencia científica refleja la calidad de los estudios.