Péptido inyectable semanal de Boehringer Ingelheim que actúa a la vez sobre los receptores de GLP-1 y de glucagón. Se estudia para la obesidad y el hígado graso con inflamación (MASH).
Estado regulatorio
En ensayos clínicos
Familia
Agonista dual de los receptores de glucagón y GLP-1
Evidencia científica
Alta
Nº de hallazgos
3
Dónde actúa
Digestivo y peso · Hormonas y metabolismo
También conocido como
survodutide, BI 456906
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): No aprobado (fase 3 completada en obesidad en 2026; sin aprobación a octubre de 2026)
EMA (UE): No aprobado
Dosis
En la fase 3 SYNCHRONIZE-1 se usó una inyección subcutánea semanal con escalada hasta 3,6 mg o 6,0 mg (ensayo clínico, PMID 42253238). No hay dosis aprobada.
Seguridad
Los efectos digestivos (náuseas, vómitos, diarrea) son muy frecuentes: 81–90% frente a 48% con placebo en la fase 3, casi siempre leves o moderados. Medicamento experimental: solo bajo supervisión médica en ensayos.
Interacciones
Como otros fármacos que retrasan el vaciado gástrico, puede alterar la absorción de medicamentos orales; no hay estudios específicos publicados.
Diferencias entre mujeres y hombres
En la fase 2, las mujeres perdieron más peso y más perímetro de cintura que los hombres, con efectos adversos similares en ambos sexos. Ver el estudio →
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Pérdida de peso en adultos con obesidad sin diabetes (fase 3)
reduceAltaECA (AA)en personas
−13% peso
Ensayo SYNCHRONIZE-1 con 725 adultos durante 76 semanas. El peso bajó un 12,2% (3,6 mg) y un 13,0% (6,0 mg) frente al 5,4% con placebo.
Mejoría del hígado graso con inflamación (MASH) y fibrosis
mejoraModeradaECA (AA)en personas
Ensayo de fase 2 en pacientes con MASH y fibrosis con biopsia, durante 48 semanas: la proporción con mejoría de la MASH sin empeorar la fibrosis fue claramente mayor con survodutida que con placebo (en torno al 43–62% frente al 14%).
La parte GLP-1 reduce el apetito y retrasa el vaciado del estómago. La parte de glucagón aumenta el gasto de energía y la quema de grasa en el hígado. Por eso se espera un efecto especialmente marcado sobre la grasa hepática.
Qué dice la evidencia
En personas
Pérdida de peso en adultos con obesidad sin diabetes (fase 3). Ensayo SYNCHRONIZE-1 con 725 adultos durante 76 semanas. El peso bajó un 12,2% (3,6 mg) y un 13,0% (6,0 mg) frente al 5,4% con placebo. PubMed 42253238
Pérdida de peso dependiente de dosis (fase 2). 387 adultos durante 46 semanas: pérdida de alrededor del 6% con la dosis más baja y del 12–15% con las dosis altas, frente al 3% con placebo. PubMed 38330987
Mejoría del hígado graso con inflamación (MASH) y fibrosis. Ensayo de fase 2 en pacientes con MASH y fibrosis con biopsia, durante 48 semanas: la proporción con mejoría de la MASH sin empeorar la fibrosis fue claramente mayor con survodutida que con placebo (en torno al 43–62% frente al 14%). PubMed 38847460