FDA (EE. UU.): Aprobado (2002, Forteo) para osteoporosis posmenopáusica con alto riesgo de fractura, osteoporosis en hombres y osteoporosis por glucocorticoides.
EMA (UE): Aprobado (2003, Forsteo; después biosimilares como Movymia y Terrosa) para osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en hombres con riesgo alto de fractura, y por glucocorticoides.
Dosis
20 µg por vía subcutánea una vez al día; en la UE durante un máximo de 24 meses en la vida (fichas técnicas FDA Forteo y EMA Forsteo).
Seguridad
Mareo, calambres en las piernas, náuseas, hipotensión al levantarse, subida leve del calcio. No usar en niños o jóvenes con huesos en crecimiento, enfermedad de Paget, radioterapia ósea previa o cáncer óseo. En ratas aumentó el osteosarcoma. Solo con prescripción.
Interacciones
Con digoxina, la hipercalcemia puede favorecer la toxicidad.
Diferencias entre mujeres y hombres
Aprobada en mujeres posmenopáusicas y en hombres. No debe usarse en embarazo ni lactancia.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Menos fracturas en osteoporosis posmenopáusica
reduceMuy altaECA (AA)en personas
−65% fracturas vertebrales
ECA con 1.637 mujeres (mediana 21 meses): fracturas vertebrales nuevas en el 5% con 20 µg frente al 14% con placebo (riesgo relativo 0,35) y fracturas no vertebrales en el 3% frente al 6%.
Ensayo VERO con 1.360 mujeres durante 2 años: fracturas vertebrales nuevas en el 5,4% con teriparatida frente al 12,0% con risedronato, y fracturas clínicas en el 4,8% frente al 9,8%.
Una inyección diaria produce un pico breve de PTH. Ese estímulo intermitente activa a los osteoblastos y forma hueso nuevo, al contrario de lo que pasa con un exceso continuo de PTH. Aumenta la densidad y la calidad del hueso.
Qué dice la evidencia
En personas
Menos fracturas en osteoporosis posmenopáusica. ECA con 1.637 mujeres (mediana 21 meses): fracturas vertebrales nuevas en el 5% con 20 µg frente al 14% con placebo (riesgo relativo 0,35) y fracturas no vertebrales en el 3% frente al 6%. PubMed 11346808
Mejor que risedronato en osteoporosis grave. Ensayo VERO con 1.360 mujeres durante 2 años: fracturas vertebrales nuevas en el 5,4% con teriparatida frente al 12,0% con risedronato, y fracturas clínicas en el 4,8% frente al 9,8%. PubMed 29129436