Profármaco de la lisina-vasopresina que contrae los vasos del territorio digestivo. Se usa en el síndrome hepatorrenal (fallo renal en la cirrosis) y en la hemorragia por varices esofágicas.
Estado regulatorio
Aprobado (FDA / EMA)
Familia
Análogo de vasopresina (agonista de receptores V1)
FDA (EE. UU.): Aprobado (2022, Terlivaz) para mejorar la función renal en adultos con síndrome hepatorrenal con deterioro rápido de la función renal
EMA (UE): Sin autorización centralizada; autorizado por procedimientos nacionales en países de la UE (en España, Glypressin y genéricos) para hemorragia por varices esofágicas y, según el producto, síndrome hepatorrenal
Dosis
Síndrome hepatorrenal: 0,85 mg intravenosos cada 6 horas durante 3 días; según la creatinina, se mantiene o se sube a 1,7 mg cada 6 horas, hasta un máximo de 14 días (ficha técnica FDA Terlivaz 2022). Se suele asociar a albúmina.
Seguridad
Dolor abdominal, náuseas, diarrea y falta de aire. Riesgo grave de insuficiencia respiratoria, sobre todo con sobrecarga de líquidos o con función renal muy deteriorada: la FDA lo recoge en un recuadro de advertencia. También isquemia (cardiaca, intestinal, en dedos o piel). Uso solo hospitalario.
Interacciones
Más riesgo de bradicardia con fármacos que bajan la frecuencia cardiaca (betabloqueantes, propofol, sufentanilo). Vigilar con otros fármacos que alargan el QT.
Diferencias entre mujeres y hombres
Puede provocar contracciones uterinas y reducir el flujo de sangre al útero; la ficha técnica advierte de riesgo de daño fetal y aborto, por lo que se evita en el embarazo.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Reversión del síndrome hepatorrenal tipo 1
mejoraModeradaECA (AA)en personas
32% vs 17% reversión
Ensayo CONFIRM con 300 pacientes. La reversión verificada se logró en el 32% con terlipresina más albúmina frente al 17% con placebo más albúmina. Hubo más muertes por causa respiratoria a 90 días (11% frente a 2%) y no mejoró la supervivencia.
En el cuerpo se transforma poco a poco en lisina-vasopresina. Activa receptores V1 de los vasos del abdomen y los contrae. Así baja la presión en la vena porta y la sangre se redistribuye, lo que mejora el riego del riñón en la cirrosis avanzada y reduce el sangrado de las varices.
Qué dice la evidencia
En personas
Reversión del síndrome hepatorrenal tipo 1. Ensayo CONFIRM con 300 pacientes. La reversión verificada se logró en el 32% con terlipresina más albúmina frente al 17% con placebo más albúmina. Hubo más muertes por causa respiratoria a 90 días (11% frente a 2%) y no mejoró la supervivencia. PubMed 33657294