Aprobado (FDA / EMA)
FDA (EE. UU.): Aprobado (11 nov 2010, Egrifta) para reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia; nuevas formulaciones Egrifta SV y Egrifta WR (25 mar 2025). No está indicado para perder peso.
EMA (UE): No aprobado: Ferrer retiró la solicitud en junio de 2012 porque el CHMP consideraba que los datos no permitían concluir un balance beneficio-riesgo positivo.
Puede dañar al feto: si hay embarazo debe suspenderse y consultarse al médico (ficha FDA de Egrifta WR).
Fuera de su indicación (VIH con lipodistrofia), la tesamorelina se promociona en clínicas de 'antienvejecimiento' y de pérdida de grasa para elevar la hormona de crecimiento en personas sin VIH. Ese uso no está aprobado ni respaldado por ensayos que demuestren beneficio y seguridad a largo plazo en población general; eleva IGF-1 y puede empeorar la glucosa. También se ha investigado (sin aprobación) en hígado graso asociado al VIH y en deterioro cognitivo leve.
2 mg/día subcutáneo. Solo bajo prescripción y diagnóstico de lipodistrofia VIH (indicación aprobada).
Ensayo de 52 semanas: reducción del 15-17,5% de grasa visceral. Indicación aprobada por la FDA.
Ver el estudio (ECA fase 3) →Aumenta IGF-1 al rango fisiológico al estimular la liberación pulsátil endógena de GH, sin sobrepasar techo.
Ver el estudio (ECA fase 3) →Información, no consejo médico. La evidencia científica refleja la calidad de los estudios.