No aprobado
FDA (EE. UU.): No aprobado. Solo tiene designaciones de medicamento huérfano (p. ej. melanoma, 2006), que no son autorizaciones. La FDA consideró insuficientes sus datos de seguridad para formulación magistral (propuesta retirada).
EMA (UE): Sin autorización centralizada (designación huérfana para hepatocarcinoma en 2002, que no es una autorización). Autorizado a nivel nacional en Italia para potenciar la respuesta a la vacuna de la gripe. Fuera de la UE/EE. UU. está aprobado en más de 35 países (sobre todo de Asia) para hepatitis B y C.
1,6 mg subcutáneo dos veces por semana es la pauta más estudiada. Decisión médica.
Aprobada para hepatitis B/C en más de 35 países; mejora respuesta virológica sostenida combinada con antivirales en meta-análisis.
Ver el estudio (meta-análisis) →Reduce mortalidad en sepsis severa según ensayos en Asia; usada como coadyuvante en UCI en algunos países.
Ver el estudio (ECA) →Revierte marcadores de envejecimiento inmunitario en mayores, pero NO regenera estructuralmente el timo.
Ver el estudio (ECA) →Información, no consejo médico. La evidencia científica refleja la calidad de los estudios.