20–40 mg ×2/día de extracto estandarizado.
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El cohosh negro, también llamado Actaea racemosa o Cimicifuga racemosa, es una planta nativa de Norteamérica cuyas raíces y rizomas se han usado tradicionalmente para los trastornos menstruales y de la menopausia, primero en la medicina tradicional de los pueblos nativos americanos y después en la medicina alemana del siglo XX, donde el extracto estandarizado se incorporó al formulario farmacéutico oficial como tratamiento de primera línea para los síntomas vasomotores de la menopausia.
A diferencia de las isoflavonas de soja o del trébol rojo, el cohosh negro no actúa como fitoestrógeno en el sentido clásico (no se une a receptores de estrógeno con afinidad significativa en la mayoría de tejidos estudiados), sino que parece modular el sistema serotoninérgico y dopaminérgico hipotalámico a través de sus principios activos triterpénicos, una vía mecanística distinta que explica por qué su perfil de seguridad respecto a tejidos hormono-sensibles (mama, endometrio) es más favorable de lo que el nombre sugiere.
La indicación con mejor evidencia es el alivio de los síntomas vasomotores de la menopausia (sofocos, sudoración nocturna): varios metaanálisis han mostrado reducciones significativas de la frecuencia e intensidad de los sofocos con dosis de 20-40 miligramos diarios de extracto estandarizado de la marca Remifemin (CR BNO 1055), una de las pocas formulaciones con estudios clínicos consistentes durante 6-12 semanas.
El efecto es modesto pero clínicamente relevante: las mujeres con sofocos moderados a graves reportan reducciones de aproximadamente 25-30 por ciento en el promedio de sofocos diarios, con una mejora significativa de la calidad de vida menopáusica medida por escalas estandarizadas (Kupperman, Menopause Rating Scale); el efecto es menor que el de la terapia hormonal sustitutiva pero suficiente para muchas mujeres que prefieren evitar las hormonas farmacológicas.
Además de los sofocos, varios estudios muestran mejoras en el sueño nocturno, la ansiedad asociada a la menopausia, el estado de ánimo y, en algunos ensayos, en la sequedad vaginal con uso prolongado; la mejora del sueño suele ir asociada a la reducción de los sofocos nocturnos, una relación causal lógica que se traduce en mejor descanso y menos fatiga diurna.
En síntomas premenstruales graves, hay datos preliminares sobre el uso de cohosh negro durante la fase lútea del ciclo, aunque la evidencia es mucho más débil que para indicaciones menopáusicas y no debe considerarse una indicación de primera línea para mujeres con SPM significativo.
La controversia clínica más importante sobre el cohosh negro es su perfil de seguridad hepática: a partir de los años 2000 se reportaron varios casos aislados de hepatitis aguda asociada al uso de cohosh, lo que llevó a las agencias regulatorias europeas y estadounidenses a exigir advertencias en el etiquetado y a recomendar precaución en personas con enfermedad hepática preexistente o que toman fármacos hepatotóxicos.
Los estudios sistemáticos posteriores han concluido que la relación causal entre cohosh y daño hepático es probablemente real pero rara (incidencia muy baja, menor que con muchos otros fármacos de uso común), y que los productos sin control de calidad o adulterados con otras especies de Cimicifuga pueden contribuir al problema; usar exclusivamente productos con estandarización clínica reconocida (Remifemin y similares) minimiza significativamente este riesgo.
La dosis efectiva en los ensayos clínicos es de 20-40 miligramos diarios de extracto estandarizado (equivalente a 40 mg de raíz seca al día), en una o dos tomas con o sin comida; los efectos clínicos sobre sofocos aparecen entre 4 y 8 semanas, no es un compuesto de respuesta inmediata; el tratamiento se evalúa típicamente a los 3 meses y se mantiene 6-12 meses si la respuesta es satisfactoria.
Generalmente bien tolerado a estas dosis; los efectos adversos más frecuentes son molestias digestivas leves, cefalea y, raramente, reacciones cutáneas; está contraindicado en cáncer de mama u otros tumores hormono-sensibles activos (por precaución más que por evidencia clara de empeoramiento), en embarazo y lactancia, y en personas con enfermedad hepática activa; las personas que toman tamoxifeno o anastrozol pueden usarlo con seguimiento médico porque la mayoría de estudios no muestran interferencia con su efecto antiestrogénico.
Información, no consejo médico. La evidencia científica refleja la calidad de los estudios.