Agonista de GLP-1 de inyección semanal desarrollado por Hanmi. Demostró beneficio cardiovascular y renal en diabetes tipo 2 y en octubre de 2026 se aprobó en Corea del Sur para el control del peso.
Estado regulatorio
No aprobado
Familia
Agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada
Evidencia científica
Alta
Nº de hallazgos
3
Dónde actúa
Hormonas y metabolismo · Corazón y sangre · Digestivo y peso
También conocido como
efpeglenatide, HM11260C, LAPS-Exendin, Efeo
Estado regulatorio
FDA (EE. UU.): No aprobado
EMA (UE): No aprobado (solo autorizado en Corea del Sur, 2026, para obesidad o sobrepeso sin diabetes)
Dosis
En el ensayo AMPLITUDE-O se usaron 4 o 6 mg en inyección subcutánea semanal (ensayo clínico, PMID 34215025). En Corea se aprobaron dosis de 2 a 10 mg; no hay dosis aprobada por FDA ni EMA.
Seguridad
Más diarrea, estreñimiento, náuseas, vómitos e hinchazón abdominal que con placebo. Uso solo bajo prescripción médica.
Interacciones
Puede retrasar la absorción de fármacos orales y aumentar el riesgo de hipoglucemia si se combina con insulina o sulfonilureas.
Diferencias entre mujeres y hombres
En la fase 3 coreana de obesidad, el subgrupo con mayor pérdida de peso fue el de mujeres con IMC inferior a 30 (−12,2% a 40 semanas), según la compañía (Hanmi, 2025). En AMPLITUDE-O, el 33% de los participantes eran mujeres.
Efecto por objetivo · nivel de evidencia
Menos eventos cardiovasculares en diabetes tipo 2 de alto riesgo
reduceAltaECA (AA)en personas
−27% eventos CV
AMPLITUDE-O con 4.076 personas seguidas una mediana de 1,8 años: un 27% menos de infarto, ictus o muerte cardiovascular frente a placebo (HR 0,73).
Imita a la hormona GLP-1: estimula la insulina cuando sube el azúcar, reduce el apetito y ralentiza el vaciado del estómago. Va unido a un fragmento de anticuerpo que alarga su vida en sangre, lo que permite una dosis a la semana.
Qué dice la evidencia
En personas
Menos eventos cardiovasculares en diabetes tipo 2 de alto riesgo. AMPLITUDE-O con 4.076 personas seguidas una mediana de 1,8 años: un 27% menos de infarto, ictus o muerte cardiovascular frente a placebo (HR 0,73). PubMed 34215025
Protección renal en diabetes tipo 2. En el mismo ensayo, el compuesto de empeoramiento renal se redujo un 32% (HR 0,68). El beneficio fue mayor con 6 mg que con 4 mg. PubMed 34215025
Efecto dependiente de la dosis. Análisis por dosis de AMPLITUDE-O: 6 mg redujo los eventos cardiovasculares mayores un 35% (HR 0,65) y 4 mg un 18% (HR 0,82, no significativo). PubMed 36802715